113例药品不良反应报告

发表时间:2018-05-31 ? 来源:《系统医学》2018年5期 ? 作者:覃雪梅
[导读]:ADR的发生与多种因素相关,医疗机构加强对ADR的监测十分必要,同时应加强医药合作,促进合理用药,降低用药风险。
百色市妇幼保健院 ?广西百色 ?533000

【摘 ?要】目的分析药品不良反应(adverse drgu ?reaction,ADR)发生的规律和特点,为临床合理用药提供参考。方法:回顾性分析2014年1月—2017年12月百色市妇幼保健院(以下简称“我院”)所呈报的113例ADR报告,对引发ADR与患者年龄的分布、引发ADR累及器官及临床表现、引发ADR的给药途径、引发ADR的药物种类以及ADR的类型及转归等进行汇总分析。结果:113例ADR报告中,一般的ADR 70例(占62.95%),严重的ADR 1例(占0.88%),新的一般ADR 40例(占35.40%),新的严重的ADR 2例(占1.77%)。男性患者53例(占46.90%),女性60例(占53.10%)。静脉滴注致ADR的最为常见,其次为口服给药。ADR主要累及皮肤及附件,其次为消化系统及呼吸系统。113例ADR报告中,使用抗菌药物引发的ADR病例数最多,为69例,占61.06%。结论:ADR的发生与多种因素相关,医疗机构加强对ADR的监测十分必要,同时应加强医药合作,促进合理用药,降低用药风险。
【关键词】药品不良反应;用药分析;合理用药
????药品不良反应(adverse drgu ?reaction,ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的反应。近年来,随着ADR报告的的不断增多,国内外对ADR的重视程度均明显提高。ADR的监测和上报是患者用药安全的有效保障,医院对ADR的上报和监测越发显得重要。现回顾性分析2014年1月—2017年12月我院所呈报的113例ADR报告,了解我院ADR发生的规律和特点,提高ADR监测水平,降低其发生率,对我院ADR报告进行汇总分析,以期对临床合理用药提供依据。
1.?资料与方法
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?回顾性分析2014年1月—2017年12月我院所发生的113例ADR报告。其中男性53例(占46.90%),女性60例(53.10%),年龄在13d到35岁之间,儿童70例,妇女43例。对ADR涉及的药品品种、给药途径、累及器官及临床表现等进行统计分析。
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2.?结果
2.1ADR发生与患者年龄分布???
?年龄较小的患者其ADR发生率相对较高,与年龄较大的患者之间存在明显区别,详见表1
表1 ?ADR患者的年龄分布
患者年龄 例数(n) 构成比例(%)
<12岁 59 52.21
12岁~19岁 28 24.78
≥20岁 26 23.00
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?2.2 ADR 累及器官及临床表现
????113例ADR报告中,主要涉及的器官包含皮肤及附件、消化系统以及神经系统等,患者多具有荨麻疹、恶心及咳嗽等临床表现。详见表2
表2 ?ADR 累及器官及临床表现
涉及器官 临床表现 例数(n) 构成比例(%)
皮肤与附件 皮疹、瘙痒等 56 61.06
消化系统 呕吐、恶心、腹痛等 28 24.78
神经系统 头晕、头痛等 8 7.08
呼吸系统 呼吸困难、咳嗽等 19 16.81
血液系统 中性粒细胞减少 1 0.88
全身性 寒战 3 2.65
用药部位 局部硬结 3 2.65
注:同一ADR可能累及多个器官和(或)系统,故总例数大于113
2.3 引发ADR的给药途径分布
????113例ADR 报告中,引发ADR的给药途径以静脉滴注居多,其次为口服给药。详见表3
表3 ?引发ADR的给药途径分布
用药方式 例数(n) 构成比例(%)
静脉滴注 97 85.84
肌肉注射 5 4.42
静脉注射 2 1.77
口服 7 6.19
外用 2 1.77
2.4 引发ADR的药物种类分布
????发生ADR的药物种类分析中,使用抗菌药物的患者ADR发生率相对较高,其次为呼吸系统药物。详见表4
表4 ADR发生的药物种类与所占比例分析
药物种类 例数(n) 构成比例(%)
抗菌药物 69 61.06
呼吸系统用药 21 18.58
心血管系统用药 5 4.42
麻醉药 4 3.54
解热镇痛药物 4 3.54
神经系统用药 2 1.77
妇产科用药 5 4.42
营养药 3 2.65
2.5 ADR的类型及转归情况
????一般的不良反应70例,严重的不良反应1例,新的一般不良反应40例,新的严重不良反应2例。113例患者分别使用用阿奇霉素枸橼酸二氢钠注射液,利巴韦林注射液以及头孢硫脒注射液等,出现不良反应后,经过针对性治疗,痊愈83例(患者症状消失),好转28例(患者症状改善)及不详2例。
表6 ?ADR的类型及转归情况
ADR的类型 例数 构成比例(%) 转归
一般的不良反应 70 61.95 痊愈48例、好转21例、不详1例
严重的不良反应 1 0.88 好转
新的一般不良反应 40 35.40 痊愈34例、好转5例、不详1例
新的严重不良反应 2 1.77 痊愈1例、好转1例
3.?讨论
3.1 ADR发生的药物种类与所占比例分析
由表4可见,引发ADR最多的是抗菌药物,其次为呼吸系统药物。我国患者使用抗菌药物的频率较高,临床抗菌药物应用十分广泛。而在应用抗菌药物中,有时存在显着无指征用药、预防性用药疗程过长、药物应用剂量过大或者联合用药等情况[1]。上述因素均易于造成抗菌药物滥用问题的发生。而抗菌药物滥用和患者对抗菌药物的过度依赖是导致ADR发生率升高的主要原因。临床医师应根据《抗菌药物临床应用指导原则》遴选抗菌药物,严格把握用药指征,规范用法与用量,密切观察用药不良反应,及时调整用药方案。临床药师应加强对抗菌药物处方及医嘱进行专项点评,加强对患者的用药宣教,一旦发生ADR,嘱患者立即停药并及时就医。医院应加强对临床医师分级使用抗菌药物的监督,避免抗菌药物的滥用,以有效减少抗菌药物相关ADR的发生。
3.2 ADR涉及的器官与临床表现分析
????ADR的发生,一方面与患者的自身器官功能状态、身体素质等密切相关[2],另一方面可能为药物的生产、储存及使用过程中其他代谢物质或高分子杂质引起的抗原抗体反应所致。在113例ADR报告中,主要涉及的器官包含皮肤及附件、呼吸系统、消化系统以及神经系统等,患者多具有荨麻疹、恶心及心悸等临床表现。消化系统反应、皮肤及附件反应等症状相对比较直观和明显,比较容易被医务人员和患者发现,且易于诊断,故上报率比较高。并且能够早期发现、快速予以治疗。但是血液及造血系统的反应,则需要通过实验室检查确诊[3]。患者血液或者造血系统功能出现异常,需要通过前后实验室检查结果进行对比[4]。所以此类ADR的上报率较低。临床诊断中需要根据患者的用药情况、联合用药配伍合理性等等相关因素加以分析。 临床用药期间患者ADR的发生,会直接影响患者的临床治疗效果,延长患者的住院时间[5]。需要留心观察患者药物治疗期间的任何临床表现,一旦出现任何不适反应或者异常表现,则需要及时予以处理,降低患者ADR的发生与发展[6]
3.3 不同给药途径与ADR发生的关系分析
药物应用的途径也是导致患者发生ADR的一个重要因素[7]。113例ADR报告中,用药方式以静脉滴注居多。静脉用药容易发生ADR的原因可能为:(1)静脉注射后,药物直接进入血管中,吸收快,生物利用度高,故ADR的发生较其他给药途径迅速和明显。(2))静脉用药相较于其他用药方式,其对制剂的质量要求相对较高[8]。但是因为生产工艺问题,难以将所有的伴随产物均完全分离出来,故而便产生了杂质[9]。注射用无菌粉末与注射剂中增溶剂、抗氧剂、注射液的渗透压、热源以及稳定性等等均是ADR发生的重要因素[10]。(3)患者的身体状况,药物配伍、药物浓度、药液放置时间、滴注速度等也可能诱发ADR的发生。(4)联合用药的种类多,也是诱发ADR的一个因素,据报道,输液内多种药物的联合应用会增加液体中的微粒数目,尤其是加入粉针剂时可产生更多的微粒。临床应谨慎选择静脉途径给药,遵循“能口服者不肌内注射,能肌内注射者不静脉给药的原则”,做好患者及家属的用药宣教,尽量减少静脉给药。如果必须选择静脉给药时,应做好用药过程中的监护,一旦发生ADR,立即停药观察,并给予对症处理,及时上报ADR。
3.4 患者年龄与ADR之间的关系分析
不同年龄段的患者所引发的ADR具有较大差异。从表1可以看出,我院<12岁的患者ADR发生率较高,可能与我院就诊患者多为儿童有关,儿童(特别是新生儿与早产儿)肝、肾、中枢神经系统发育尚未完全,药物清除率及药物血浆蛋白结合率较低,对许多药物均极为敏感,也容易发生ADR。因此,临床医师应高度重视儿童患者的合理用药,尽量根据特殊人群生理、病理特点选用药物,减少联合用药。药师应做好用药宣教,提高患者用药的依从性,减少ADR 的发生。
????ADR的发生与多种因素相关,医院应在加强管理组织体系的基础上,完善医药护合作的ADR监测体系,制定并严格执行的ADR监测的考核标准,临床医师、后二平刷72注高级倍投人员应提高对ADR的重视程度,提高ADR的上报意识,可疑即报。ADR报告与监测工作的重要性在于对药品信息的全面掌握,使得风险可控。医师、护士和药师三方应紧密协作,高度重视ADR监测工作,降低ADR的发生率,促进合理用药。临床医师在用药前应详细询问患者的病史及过敏史,考虑患者性别、年龄等生理差异,合理选择药物品种、给药剂量、给药途径、给药次数、给药疗程、药物溶媒,注意配伍禁忌,合理使用抗菌药物,合理使用中药注射剂,尽量减少联合用药,慎重选择静脉给药方式,提高用药安全性。后二平刷72注高级倍投人员应认真执行查对制度,严格无菌操作,提高后二平刷72注高级倍投技能,注意观察、加强巡视,患者在用药过程中出现的任何不适,及时告知医师并做好记录,如果发生ADR,立即停药并遵医嘱对症处理。临床药师应积极发挥作用,开展用药宣教,加强与临床医师的合作,保证临床合理用药。
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